Nefian

THÀNH PHẦN

Mỗi viên nang cứng chứa: Lansoprazol USP (dạng hạt bao tan ở ruột): 30mg

CÔNG DỤNG

Loét dạ dày tá tràng, viêm thực quản có trợt loét ở người trào ngược dạ dày – thực quản và hội chứng Zollinger-Ellison.

LIỀU DÙNG

Chỉ dùng cho người lớn:

Loét tá tràng: 30mg/ngày, dùng 2-4 tuần

Loét dạ dày hoặc viêm thực quản có trợt loét ở người trào ngược dạ dày – thực quản: 1 viên (30mg)/ngày, dùng trong 4-8 tuần. Trong trường hợp kháng thuốc nên tăng liều lên 60 mg/ngày.

Hội chứng Zollinger-Ellison: 60-180 mg/ngày; người suy gan nặng: không dùng quá 30 mg/ngày, điều chỉnh liều dùng tùy theo mức độ bệnh lý.

CHỐNG CHỈ ĐỊNH

Mẫn cảm với Lansoprazol hoặc bất kỳ thành phần nào của thuốc. Phụ nữ có thai trong 03 tháng đầu.

LƯU Ý KHI SỬ DỤNG

Khi có nghi ngờ loét dạ dày, khả năng loét dạ dày ác tính phải được loại trừ vì việc điều trị với thuốc có thể làm giảm các triệu chứng và gây chẩn đoán trễ.

Thận trọng với bệnh nhân rối loạn chức năng gan.

TÁC DỤNG PHỤ

Các phản ứng phụ thuờng gặp nhất với Lansoprazol là ở đường tiêu hóa như ỉa chảy, đau bụng, ngoài ra một số người bệnh có đau đầu, chóng mặt.

Thường gặp ADR> 1/100

Toàn thân: Đau đầu, chóng mặt.

Tiêu hóa: ỉa chảy, đau bụng, buồn nôn, nôn, táo bón, khó tiêu

Da: Phát ban.

Ít gặp: 1/1000

Toàn thân: Mệt mỏi.

Cận lâm sàng: Tăng mức gastrin huyết thanh, enzym gan, hematocrit, hemoglobin, acid uric và protein niệu.

Thông báo cho bác sĩ những tác dụng không mong muốn gặp phải khi sử dụng thuốc

TƯƠNG TÁC THUỐC

Lansoprazol được chuyển hóa nhờ hệ enzyme cytochrome P₄₅₀, nên tương tác với các thuốc khác được chuyển hóa bởi cùng hệ enzym này. Do vậy không nên dùng lansoprazol cùng với các thuốc khác cũng được chuyển hóa bởi cytochrom P₄₅₀

Không thấy có ảnh hưởng lâm sàng quan trọng tới nồng độ của diazepam, phenytoin, theophylin, prednisolon hoặc warfarin khi dùng cùng với lansoprazol.

Lansoprazol làm giảm tác dụng của ketoconazol, ltraconazol và của các thuốc khác có sự hấp thu cần môi trường acid.

Sucralfat làm chậm và giảm hấp thu Lansoprazol (khoảng 30%)

BẢO QUẢN

Nơi khô mát, nhiệt độ dưới 30°C, tránh ánh sáng

THAI KỲ

Thời kỳ mang thai

Không nên sử dụng Nifian cho phụ nữ có thai hoặc nghi ngờ mang thai, hoặc chỉ sử dụng sau khi cân nhắc lợi hại.

Thời kỳ cho con bú

Đã xác định ở động vật Lansoprazol có được vận chuyển qua sữa mẹ, do vậy không nên sử dụng Nefian khi đang cho con bú, nếu trị liệu là cần thiết thì cần ngừng cho con bú

ĐÓNG GÓI

Hộp 3 vỉ, mỗi vỉ 10 viên nang

HẠN DÙNG

3 năm kể từ ngày sản xuất.

QUÁ LIỀU

Chưa có dữ trên người, trường hợp quá liều cần rửa đường tiêu hóa để loại thuốc khỏi cơ thể.

DƯỢC LÝ

Ức chế bơm proton

DƯỢC LỰC HỌC

Lansoprazol là dẫn chất benzimidazol có tác dụng chống tiết acid dạ dày. Lansoprazol có liên quan cấu trúc và dược lý với omeprazol. Lansoprazol liên kết không thuận nghịch với H⁺/K⁺ ATPase là một hệ thống enzym có trên bề mặt tế bào thành dạ dày, do đó lansoprazol ức chế sự vận chuyển cuối cùng các ion hydrogen vào trong dạ dày. Vì vậy hệ thống enzym H⁺/K⁺ ATPase được coi là chiếc bơm acid (proton) của niêm mạc dạ dày, nên lansoprazol và omeprazol được gọi là những chất ức chế bơm proton. Lansoprazol ức chế dạ dày tiết acid cơ bản và khi bị kích thích do bất kỳ tác nhân kích ứng nào.

DƯỢC ĐỘNG HỌC

Lansoprazol hấp thu nhanh, nồng độ tối đa trung bình đạt được trong khoảng 1,7 giờ sau khi uống, với khả dụng sinh học tuyệt đối trên 80%. Ở người khỏe mạnh, nửa đời trong huyết tương là 1,5(±1,0) giờ. Cả nồng độ thuốc tối đa và diện tích dưới đường cong (AUC) đều giảm khoảng 50% nếu dùng thuốc khoảng 30 phút sau khi ăn. Lansoprazol liên kết với protein huyết tương khoảng 97%. Lansoprazol chuyển hóa nhiều ở gan nhờ hệ enzyme cytochrom P₄₅₀ để thành hai chất chuyển hóa chính: sulfon lansoprazol và hydroxyl lansoprazol. Các chất chuyển hóa có rất ít hoặc không còn tác dụng chống tiết acid. Khoảng 20% thuốc dùng được bài tiết vào mật và nước tiểu.

Thải trừ lansoprazol bị kéo dài ở người bệnh gan nặng, nhưng không thay đổi ở người suy thận nặng. Do vậy, cần giảm liều đối với người bị bệnh gan nặng.

ĐẶC ĐIỂM

Viên nang cứng thân màu vàng, nắp màu xanh nhạt, bên trong chứa hạt pellet màu trắng đến trắng ngà.